上海到鄂尔多斯物流药用辅料指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。通俗地讲，药用辅料是药品中除活性成分外的其它成分的总称。比如，常用的阿司匹林片，一般由阿司匹林、淀粉、微晶纤维素等组成。其中，阿司匹林是活性成分，起解热镇痛的治疗作用，淀粉、微晶纤维素就是药用辅料。如果没有淀粉、微晶纤维素等辅料，无法将阿司匹林做成片剂。我国药用辅料的起步和发展较晚，上个世纪70年代以前，基本上没有开发和应用新的药用辅料，而且所生产的辅料质量不高，品种少，也没有专门的药用辅料生产厂家。改革开放后，我国的药用辅料获得了较大的发展，药用辅料生产企业规模逐渐壮大，品种也逐步增加http://www.lheeduosi.com/news/dghjul.htm 。

   据介绍，我国对药用辅料的管理也经历着一个逐步加强、逐步规范的过程，2001年出台的《药品管理法》中对药用辅料的管理提出了一些明确的要求，2006年，国家局又发布了《药用辅料生产质量管理规范》，作为推荐性标准供企业参照执行。然而，药用辅料的管理在逐步规范的同时，仍然存在着监管手段欠缺、标准不齐全、企业诚信守法意识不强等许多问题。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟指出，《规定》分别明确了药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责，进一步明确了药用辅料的监管模式，设立了信息公开、延伸监管、上海到鄂尔多斯物流社会监督等工作机制，严格了对违法违规行为的打击力度 

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    一是明确企业职责，落实主体责任。《规定》提出药品制剂生产企业是药品质量的责任人。要求药品制剂生产企业必须对药品生产所用的辅料严格把关，并对供应商进行审计。购入的药用辅料必须按标准检验合格后方可用于生产药品。《规定》强调药品制剂生产企业必须按规定的处方工艺生产药品，上海到鄂尔多斯物流如果发生变更应按照有关规定进行研究，并履行变更手续 

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